浙江专家解读：标题夸大其词，会误导老百姓
“滴血测癌”在肿瘤早期诊断中仅起辅助作用
昨日，一篇《重大突破！一滴血可测癌症 已被批准临床使用》的文章火遍网络，文章里提到：“清华大学生命科学学院罗永章团队自主研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。患者只需取一滴血，即可用于癌症病情监测和治疗效果评价（注：没说一滴血就可以测出癌症）。”网友纷纷表示：“如果这是真的，那是重大喜讯啊！”
对此，浙江省肿瘤医院苏丹教授表示，“一滴血可测癌症”这种说法不太严谨，过分夸大了肿瘤标志物在肿瘤诊断中的作用，“文章标题会误导老百姓认为靠一滴血就能测出自己是否会患癌症，患哪种癌症。”
全球还没有一个血液标志物
能百分百地诊断肿瘤
苏丹教授认为，通过一些血液肿瘤标志物的检测，的确可以对人体癌变提供指示和判断，可监测肿瘤的进展和预后。但在肿瘤早期诊断方面，这种判断通常需要与传统、经典的检测方法联合应用。
以肺癌为例，低剂量螺旋CT是全球公认、可提高早期肺癌检出率，降低死亡率的经典筛查手段，专业医生会建议肺癌高危人群，如重度吸烟（20包/年）、50-74岁人群，至少一年做一次低剂量螺旋CT。
尽管如此，低剂量螺旋CT有高达96%的假阳性率，也就是96%的肺部结节是良性。如此高的假阳性率，需要有其他辅助方法来克服。如果有类似热休克蛋白90α的肿瘤标志物联合检测，将有助于降低筛查的假阳性率，在一群假的肺癌患者中“揪”出真正的患者。
血液肿瘤标志物检测在肿瘤早期诊断中是“一定角色”而不是“绝对角色”。至今，全球还没有一个血液标志物能百分百地诊断肿瘤。
罗永章也曾辟谣
一滴血可监测肿瘤而非测癌症
事实上，罗永章也曾在一次采访中辟谣过，“一滴血可测癌症”这一说法很不准确，确切的说法应该是“监测肿瘤”。他认为，由于射线剂量大和费用较高等原因，CT等影像学检测方法并不适合经常性地使用，因此，肿瘤标志物对于癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值。
具体的监测方法是，癌症病人在传统方法治疗后再采血检测，通过比较人90α含量的变化，来辅助医生对治疗效果进行评价，并持续地监测。
体检单上“肿瘤标志物”升高
并不意味着一定患癌
另外，苏丹教授认为，“一滴血”的说法也不准确，当下的肿瘤标志物检测，仅一滴血也是不够的。
所谓的“一滴血”查癌症，就是查血中的“肿瘤标志物”。什么是“肿瘤标志物”，简单点说就是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质，或是肿瘤刺激人体产生的物质。
像肝癌的肿瘤标志物是AFP、肺癌的是CEA、卵巢癌的是CA125、乳腺癌的是CA153、胰腺癌的是CA199等。这些肿瘤标志物一定程度上可以反映出肿瘤的发生、发展，对监测肿瘤治疗效果和预后有一定的帮助。与其他肿瘤监测手段相比，肿瘤标志物检测更方便、快捷，成本也大大降低。
苏丹教授肯定热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用，是肿瘤患者一大福音。在前期临床实验中表明其敏感性和特异性优于目前临床上常用的一些肿瘤标志物，其表达量的异常升高能早于临床症状，可提示患者进一步检查确诊。“但不能太绝对依赖这项检测，因为肿瘤标志物存在非特异性，一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应，也可能使肿瘤标记轻度升高，让测试结果出现假阳性。”
目前癌症诊断的金标准
依然是病理学检测依据
苏丹教授表示，癌症的临床诊断，目前不能脱离B超或CT检查、病理等传统诊断，仅靠血液测试来判断是否患癌症太过草率。“当你在体检单上看到肿瘤标志物升高，不必太过惊吓，检测后，如果发现指标高于参考范围，还需要做进一步检查才能确诊。”
还是以肺癌为例，如果肿瘤标志物如热休克蛋白90α、CEA等指标升高，排除良性病变后，医生会建议做胸部CT检测。如果有阳性结节，最后还需要穿刺或活检拿到患者组织或脱落细胞，进行病理诊断才能确诊。
苏丹教授强调，现在全球公认的癌症诊断金标准还是病理学检测依据，无论什么指标，目前都不能代替病理学诊断。作为普通市民，要做的是坚持定期体检，这依然是早期发现肿瘤的最佳办法。尤其是高危人群，更要有针对性地进行肿瘤筛查。
●新闻背景
世界卫生组织预测2020年因癌症死亡1200万人
2015年，我国新增429.2万癌症患者，癌症死亡病例达到281.4万，也就是平均每分钟新增的癌症患者已经超过8人，很多人因此谈癌色变。4月22日，在癌症新型标志物研讨会上，清华大学生命科学学院的罗永章一开始就抛出了一连串冷冰冰的癌症数字。
据世界卫生组织预测，2020年全球癌症新发病例将达到2000万，因癌症死亡1200万人。寻找到癌症治疗和监测的有效手段是全世界众多科学家为之努力的方向。可是在现实中，如何及时发现癌症一直困扰着国内外的医学界。
20多年来，罗永章和他的团队一直在寻找答案，并且有了历史性突破。
（这就是昨天火遍网络的文章，原标题《重大突破！一滴血可测癌症，已被批准临床使用》） 据央视新闻
罗永章团队人工制备出了
结构稳定的热休克蛋白90α
早癌九成可治，晚癌九死一生。肿瘤具有隐秘性，早期的肿瘤虽然好治愈，可是由于没有明显症状，往往到了晚期才容易被人发现。而晚期的肿瘤已经转移、扩散，很难医治。罗永章在上世纪80年代大学刚毕业时就痛苦地看到了这个事实。在美留学期间，他毅然从本科的化学专业改成了生物学，从此，开始了与癌症斗争的事业。
1998年，一个偶然的契机，促使罗永章回国，并研发出抗癌新药恩度，让药价大幅下降。不过，肿瘤早发现的问题，还一直困扰着罗永章。医学界现有的用于检测癌症的肿瘤标志物，都存在不稳定的问题，难以及时发现潜在的危险。究竟如何才能找到一条及时发现肿瘤的快速通道？20多年来，罗永章和他的团队一直在寻找答案。
事实上，早在1989年，医学界就发现了人体中的热休克蛋白90α可以成为肿瘤发现的标志物。20多年来，世界各国的研究团队围绕这个蛋白，发表了超过1万篇研究论文，并产生3位美国院士和3位欧洲院士，但迟迟没有研究成果转化为产品。
2009年，罗永章团队开始介入研究，并通过重组蛋白质大规模制备技术，人工制备出了结构稳定的热休克蛋白90α。这相当于他们可以自由“制造”这种蛋白。在此基础上，他们还自主研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。患者只需取一滴血，即可用于癌症病情监测和治疗效果评价。
在世界上首次证明
热休克蛋白90α可用于肝癌患者的检测
2013年，罗永章团队联合中国医学科学院肿瘤医院等8家医院，搜集了2036例入组样本，完成了世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验。在全球首次证明了热休克蛋白90α，是一个全新的肿瘤标志物。目前，我国自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证，获得国家第三类也是最高类别的医疗器械证书，并通过欧盟认证，获准进入中国和欧盟市场。
罗永章团队的研究在国际医学界引起轰动，DNA双螺旋发现者、诺贝尔奖得主詹姆斯·沃森博士专门来信祝贺。国家食品药品监督管理总局很快将其批准用于肺癌患者的病情监测和疗效评价。这是Hsp90α被发现24年来，全球第一个将其用于临床的产品。
在肺癌之后，罗永章团队在2016年完成了肝癌上的临床研究，在世界上首次证明，热休克蛋白90α可用于肝癌患者的检测，现已被国家食品药品监督管理总局批准在临床中使用。除了肝癌和肺癌的监测外，由于有了热休克蛋白90α检测技术，当一些癌症转移到肝部和肺部两个器官时，医生能够及时获得信息，从而做出最佳的治疗方案。
临床数据表明
热休克蛋白90α的灵敏度更高
罗永章团队研发出了可以检测热休克蛋白90α的试剂盒，而这个试剂盒只是一种实验室产品，要想让它服务千百万患者，必须实现它的产业化，这个过程也并不简单。
2008年，普罗吉公司与清华大学共同组建了抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室，这也是国家发改委在清华大学批准建立的第一个国家工程实验室。
2009年，烟台普罗吉生物科技发展有限公司总经理崔大伟到烟台办起了热休克蛋白90α试剂盒工厂。实验室的科研对热休克蛋白90α抗体需求量小，不需要让它保持太久的稳定性。而崔大伟要量产试剂盒，必须让热休克蛋白90α溶液有着足够的稳定期，才能保证产品有较长的销售期。为了让量产的热休克蛋白90α溶液稳定下来，崔大伟耗时一年，开发了一套针对热休克蛋白90α的保护溶液体系。这让他们可以把产品有效期做到一年以上。而国外最高水平只能维持6个月的稳定。
热休克蛋白90α试剂盒从实验室进入工厂，再从工厂走下了生产线，研发生产团队可谓是一路坎坷。不过，热休克蛋白90α是否真能成为癌症的“照妖镜”，最重要的还需要临床的检验。
临床数据表明，在肺癌中，传统的肿瘤标志物CEA灵敏度只有54%，符合率为66%；而热休克蛋白90α的灵敏度达到72%，符合率为75%，明显优于CEA。而在肝癌中，传统的标志物AFP灵敏度为53%，符合率为74%；热休克蛋白90α的灵敏度达到93%，符合率为92%。
优于目前常用的标志物
还在试验检测其他癌症的可行性
天津市人民医院肿瘤研究所所长王华庆说：热休克蛋白90α在基础实验当中以及已经开展的在非小细胞肺癌、在肝癌中，已经发现它大大优于目前我们临床上常用的标志物。
在稳步推进肺癌、肝癌检测的同时，罗永章团队还在积极试验热休克蛋白90α检测其他癌症的可行性。目前，普罗吉公司的内部试验数据显示，热休克蛋白90α在弥漫性大B细胞淋巴瘤上的灵敏度，达到了73％。
王华庆说：“在淋巴血液系统，就是我所从事的恶性淋巴瘤的研究当中，在基础实验中也有了非常好的苗头。它敏感，特异性又高。我们觉得这个无疑是一个重大的发现。由我们中国人牵头开展这样的研究，不仅对我们中国有利，而且对世界范围内，在癌症的早诊早治，能做出我们的贡献，我们觉得它价值非常大。”（来源：青年时报 记者 蒋菲 通讯员 方临明）
