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序号
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审查项目
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审查内容
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审查要点
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审查方法
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合格
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一般不合格
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严重不合格
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此项
不适用
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1.1
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组织领导
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1． 企业的领导中应有人负责企业的质量工作。
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1．是否指定领导层中一人负责质量工作。
2．其职责和权利是否明确。
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查有关文件和座谈。
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2． 企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且职权明确。
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1．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。
2．其职责和权利是否明确。
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同上。
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1.2
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方针目标
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1． 企业应制定质量方针和可测量的质量目标。
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1．是否制定了质量方针和质量目标。
2．质量目标是否可测量。
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查有关文件。
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2．企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。
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1．是否进行了宣贯，各级人员是否知道并理解。
2．质量目标是否在各相关职能和层次上分解。
3．是否对质量方针和质量目标进行考评。
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1．查记录。
2．查文件。
3．与各级人员交谈。
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1.3
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管理职责
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1． 企业应制定质量管理制度，规定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
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1．是否制定了质量管理制度。
2．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
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查文件。
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2． 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。
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1．是否有相应的考核办法。
2．是否严格实施考核并记录。
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1．查文件。
2．查考核记录。
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1.4
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文件记录控制
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1．
企业应制定文件（管理、技术）管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。
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1．是否制定了文件管理制度。
2．发布的文件是否经正式批准。
3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
4．文件的修改是否符合规定。
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1．查文件管理制度。
2．分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件，查文件批准、有效性和修改情况，验证文件管理制度执行情况。
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2．企业应有部门或专（兼）职人员负责文件管理。
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是否有部门或专（兼）职人员负责文件管理。
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检查有关文件和记录。
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